康恩貝蘭溪產(chǎn)業(yè)園開始試生產(chǎn)
2020-10-14
7月3日，新廠區(qū)嶄新的口服固體制劑生產(chǎn)車間內(nèi)機聲隆隆，員工們興奮地來回忙碌著。為檢驗新廠區(qū)廠房設(shè)施、設(shè)備的承載能力和整體匹配情況，在制藥總廠和建設(shè)辦的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排下，園區(qū)開始組織試生產(chǎn)。經(jīng)過一周的整體試運行，試產(chǎn)已逐步進入穩(wěn)步進行的正常軌道。
試產(chǎn)，安全先行
面對新的工作環(huán)境、新的生產(chǎn)設(shè)備，總廠一再強調(diào)必須做好試產(chǎn)前的安全培訓(xùn)教育工作。此前，制造一部參與試產(chǎn)的30余名員工們在建設(shè)辦專人的陪同下，早早地到現(xiàn)場熟悉學(xué)習(xí)了新廠房的布局、消防通道的設(shè)置、潔凈區(qū)生產(chǎn)流程的布局以及突發(fā)事故的應(yīng)急響應(yīng)措施。同時，在所有人員正式進行崗位操作前，都已做好設(shè)備標準操作規(guī)程以及崗位操作法的培訓(xùn)工作，總廠安全員也在現(xiàn)場開展嚴密的安全檢查，確保試產(chǎn)在安全的前提下，按規(guī)范要求順利進行。
萬事開頭難
當(dāng)大家進入了全新的生產(chǎn)車間，眼前的自動化制粒機、兩人高的可裝600kg物料的總混料桶、價值百萬的壓片機、自動出片的包衣機、全新的包裝聯(lián)動線……看得一群人中不少人不由自主地張大嘴巴，同時臉上洋溢著更多的是自豪和欣喜。在熟悉了場地后，大家隨即進行了分工安排。
試產(chǎn)的第一關(guān)是滅菌。由于新使用的塑料筐和原先的尺寸不一，直接影響滅菌箱內(nèi)物料的堆放方式、數(shù)量，致使滅菌效果不佳。我們和崗位師傅一起邊討論邊實踐，結(jié)合以往經(jīng)驗，用空筐反復(fù)在滅菌架上堆放，終于找出了最佳的堆放方式。滅菌崗位屬防爆區(qū)域，不能安裝制冷設(shè)施，崗位員工耐著近40度的高溫裝料，開啟了試產(chǎn)的第一臺設(shè)備。第二關(guān)是粉碎。由于新的真空上料器調(diào)試未到位，試產(chǎn)中只能通過手工上料。而新設(shè)備的進料口高，又沒有上料平臺，操作工只能站在桌子上，一鍬接一鍬地上料，待600kg物料裝料結(jié)束時，汗水早已濕透了他們的工作服。接下來是CCS聯(lián)線，這是一套集濕法制粒機、搖擺整粒機、沸騰干燥器、真空上料器、快速整粒機為一體的聯(lián)線裝置，也是工藝流程中設(shè)備改動最大的部分。制粒機每鍋最大投料量的確定、整粒機篩網(wǎng)的完整性檢查和更換、沸騰干燥器上捕塵袋的安裝和清洗、真空上料器的上料速度等等，給我們設(shè)了一道又一道的門檻……
一切以試產(chǎn)為中心
試產(chǎn)牽動了許多員工的心。按照試產(chǎn)協(xié)調(diào)會的安排，總廠各條線通力協(xié)作，為試產(chǎn)的順利進行盡心盡力。制藥總廠的領(lǐng)導(dǎo)們經(jīng)常出現(xiàn)在試產(chǎn)現(xiàn)場，對操作間進行逐個檢查，了解掌握試產(chǎn)進程以及出現(xiàn)的問題，及時協(xié)調(diào)、指導(dǎo)并解決。鮑總還特別強調(diào)，試產(chǎn)期間問題肯定會有，但不要有畏懼心理。試產(chǎn)主要是為了發(fā)現(xiàn)問題，還須仔細做好總結(jié)，為以后的正常生產(chǎn)發(fā)展鋪好路；在建設(shè)辦周例會上，建設(shè)辦下達了近期工作一切以試產(chǎn)為中心，一切為試產(chǎn)服務(wù)的指令；新工藝、新設(shè)備，帶來新的不能預(yù)知的問題。因此，技術(shù)部委派譚煒等技術(shù)骨干負責(zé)新工藝試產(chǎn)的全程跟蹤，掌握試產(chǎn)過程中的各項指標，及時做出工藝參數(shù)的調(diào)整，保證新工藝和新設(shè)備最佳匹配；隨著試產(chǎn)的進行，驗證工作也在有條不紊地展開：設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證都按既定的計劃進行取樣、記錄。質(zhì)量部QA人員擔(dān)當(dāng)起了檢查、跟蹤和保證產(chǎn)品質(zhì)量的重任；由于新設(shè)備自動化程度比老廠區(qū)高得多，很多設(shè)備都是電腦控制。為減少人為影響因素，生產(chǎn)崗位員工們在空機運行學(xué)習(xí)時認真而仔細，在清場前早已能熟練操作設(shè)備；而碰到試產(chǎn)不順利時，加班加點更是常有的事。后勤部門也周密做好車輛安排、就餐等服務(wù)保障工作……
試產(chǎn)雖然辛苦又存在很多困難，但在大家的共同努力下，每一道工序均能排除障礙，完成既定的目標。員工們通過切身體驗發(fā)現(xiàn)的問題，也在試產(chǎn)過程中不斷反饋，建設(shè)辦和總廠將把這些問題的合理解決作為試產(chǎn)后的工作重點。試產(chǎn)為接下來的正式生產(chǎn)積累了經(jīng)驗，為10月份新園區(qū)GMP認證奠定了堅實基礎(chǔ)。
我們期待著，新的廠區(qū)新的收獲。
（供稿：范杰、徐蒸軼）
