近日，股份公司接“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項實施管理辦公室下發(fā)的《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項2011年子課題立項的通知》（衛(wèi)科藥專項管辦[2011]93-203-001-18號文），根據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項十二五第一批項目立項的批復(fù)》（國科發(fā)社〔2011〕551號），本公司的銀杏葉提取物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究及國際認(rèn)證課題（編號：2011ZX09203-001-18）已作為“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項子課題獲立項支持。
銀杏葉制劑是目前世界上應(yīng)用最為廣泛的天然藥物，療效獨特，市場容量大。銀杏葉制劑中擁有其特有的銀杏內(nèi)酯等成分，具有較強的抗PAF作用和獨特的神經(jīng)保護作用，在治療心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域的疾病中顯示了顯著療效，成為了國際上銷量最大、最廣泛接受的植物藥，占居歐美植物藥銷售的主體。目前，全球銀杏葉制劑的年銷售額已超過50億美元，是國際上銷量最大的植物藥之一。國內(nèi)銀杏葉相關(guān)制劑市場總量超過30億，為心血管第一大品種，目前市場還在不斷增長。
按照公司戰(zhàn)略規(guī)劃和市場要求，公司科技人員對銀杏葉的研究不斷深入，研究的熱點除了集中于銀杏葉中的有效成分研究、未知成分研究、藥效學(xué)研究、作用機理研究和臨床應(yīng)用研究外，還參考?xì)W洲專利、歐洲藥典和美國藥典等不同工藝和技術(shù)進行銀杏葉提取工藝、純化工藝研究和相關(guān)的檢測方法研究，對不同產(chǎn)地不同采收時間的銀杏葉藥材進行質(zhì)量研究等等。目前,已經(jīng)有多項質(zhì)量指標(biāo)處于國內(nèi)先進、國際領(lǐng)先水平,多項研究填補國際和國內(nèi)空白。新技術(shù)和新研究成果的不斷涌現(xiàn)，為銀杏葉產(chǎn)業(yè)的升級提供了支持。銀杏葉制劑作為公司的重點品種，在生產(chǎn)過程質(zhì)量控制體系上也進行了升級改造，采用現(xiàn)代先進技術(shù)對關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝進行嚴(yán)格控制，使生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系符合歐盟美日的cGMP的要求。
基于良好的研究基礎(chǔ)和國際上廣泛的接受程度，公司立項研究的銀杏葉提取物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究和國際認(rèn)證課題也得到國家科技部科技重大專項的支持。
以公司生產(chǎn)的銀杏葉提取物為原料的公司主導(dǎo)產(chǎn)品天保寧牌銀杏葉片（膠囊）制劑年銷售超過1億元，作為業(yè)內(nèi)公認(rèn)最優(yōu)質(zhì)的銀杏葉提取物原料每年銷售美國、歐盟、日本等國內(nèi)外客戶，年銷售約5000萬元。本次公司銀杏葉提取物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究及國際認(rèn)證課題獲“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項子課題立項支持，對進一步提高公司銀杏葉提取物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量水平，擴大公司銀杏葉系列產(chǎn)品的市場銷售及國際化發(fā)展都有積極作用。（股份公司/方玲）
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